现代快报讯(通讯员 张乐宜 记者 徐梦云)面对医疗美容行业发展和监管新形势、新要求,为增强医疗美容机构质量管理意识和水平,进一步规范药品、医疗器械使用行为,近日,南京鼓楼区市场监管局举办医疗美容机构药械质量管理人员能力提升班,全区39家正常经营的医疗美容机构质量管理负责人共70余人参加。
授课专家重点围绕《医疗器械使用质量监督管理办法》《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》的新举措、新规定进行解读,详细阐述了药械购进渠道、进货查验、贮存养护等方面的要求,并结合近年医美行业违法案例警示进行了深入浅出的讲解。随后,重点剖析了医疗器械使用环节的风险识别、风险评估及控制措施,帮助各医美机构正确认识医疗器械不良事件监测和报告的重要性,督促医疗美容机构严格遵守相关法律法规,牢固树立药品医疗器械质量安全责任意识,加强内部质量管理体系和信用体系建设,履行产品全生命周期责任。
参加本次提升班的医美机构质量管理负责人纷纷表示,将以此次培训为契机,进一步完善药品、医疗器械使用质量管理制度,加强对本单位从业人员的内部培训和教育,提升药械安全风险控制能力,提高药品不良反应和医疗器械不良事件主动上报意识,确保药械使用安全有效。
下一步,鼓楼区市场监管局将持续加大监管执法力度,严查严管严治医美机构药械安全风险,拓宽不良反应监测报告渠道,维护健康向好的医疗美容市场秩序,为人民群众“美丽消费”安全合规保驾护航。